远大医药(00512)2023上半年多线业务稳健发展，创新布局进入收获期

智通财经APP讯，8月10日，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)公布了2023年中期业绩，期内公司收入取得约59.9亿港元，同比增长约14.9%;归母净利润约11.2亿港元(剔除Telix投资公允价值变动及罚款影响)，同比增长约3.1%。

(资料图片仅供参考)

纵观远大医药2023年上半年的业务进展，“创新”依然是公司的主旋律，期内公司共实现41项重大里程碑进展，其中创新产品26项，创新研发持续提速。得益于前瞻性的战略布局，公司创新业务目前已逐渐步入收获期，其年初以来陆续公布了多个业务板块的重要进展。

核药板块进展颇丰，持续夯实业内领军企业地位

2023年上半年，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的重磅创新产品易甘泰^®钇[90Y]微球注射液国内推广顺利，目前国内已有约60家医院完成了核素转让手续，正式手术在17个省市的近40家医院展开;已有10余名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化并实施了肝癌切除手术，实现临床治愈，另有30余位患者症状完全缓解，无需切除。

目前国内已建立7个易甘泰^®手术、治疗及培训中心，远大医药也已对70家医院超过400名医生进行了培训，近20位专家获得了独立手术操作资格，其中6位获得了培训导师资格。随着易甘泰^®进院及培训的持续推进，该产品未来有望实现快速增长的态势。

另一方面，易甘泰^®在美国开展的治疗原发性肝癌的临床研究也在顺利推进中，预计今年下半年将在中国开展治疗原发性肝脏恶性肿瘤的真实世界研究。

有易甘泰^®珠玉在前，远大医药核药板块多款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)也取得了多项重要进展。期内，公司用于诊断透明细胞肾细胞癌的创新RDC药物TLX250-CDx国内I期临床以及海外II期临床均已完成首例患者入组给药;用于治疗胶质母细胞瘤的TLX101以及用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11国内I期临床均已获批。

值得注意的是，远大医药RDC管线中的另一创新产品TLX591-CDx海外上市后的销售持续提升，Telix (ASX: TLX)第二季度业绩显示，该产品今年上半年在美国录得约合10.1亿人民币的销售收入，环比增长近27%。目前TLX591-CDx在国内已获批开展用于诊断前列腺癌的III期临床试验，未来有望为远大医药提供更强劲的增长动力。

经过多年的深耕，远大医药核药板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链，同时公司还在有序推进国内甲级资质核素生产平台的建设。产品方面，远大医药核药板块现储备13款创新产品，涵盖6种放射性核素，覆盖8个癌种，产品种类涵盖诊断和治疗两类药物。

根据公告，远大医药在该板块将力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段，并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰^®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群。随着公司核药板块业务的继续推进及布局的深化，远大医药全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位日益显著。

多线业务齐发力，厚积薄发稳固龙头地位

得益于早年在心脑血管精准介入诊疗板块的前瞻布局，远大医药该板块创新产品管线已步入收获期。上半年，公司用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像系统Novasight，以及神经介入方向的远端通路导管琵鹭^®以及微导管蛇鹈^®先后在国内获批上市;用于治疗心房颤动的全球创新激光消融平台HeartLight X3顺利完成国内首例特许准入房颤激光消融手术，并已递交中国上市申请。创新产品的分阶段、分梯次上市，有望带动该板块业务实现跨越式增长。

在倾力攻克前沿领域的同时，远大医药也同步推进其传统领域优势的创新研发。在呼吸及重症抗感染板块，远大医药自主研发的用于重症治疗的全新作用机制小分子化合物STC3141在国内获批开展治疗脓毒症的II期临床，其海外治疗脓毒症的Ib期临床已到达临床终点;另一用于治疗脓毒症的全球创新产品APAD的国内I期临床研究也已获批。这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合，未来潜力十分可观。

此外，公司眼科板块的三款创新产品BRM421、GPN00833以及CBT-001国内临床研究均已获批;心脑血管急救板块用于治疗严重过敏反应的Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔也获得了粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，在严重过敏反应的自我或家庭或社会救治方面填补了国内的空白;国内独家新型选择性醛固酮受体拮抗剂(MRA)依普利酮片获批上市，弥补了我国二代MRA药物的空白，据悉，目前已有多款诊疗指南及专家共识推荐临床使用MRA药物治疗心力衰竭及高血压等心血管疾病，临床需求十分明确。

通过对创新研发的深耕，远大医药已在制药科技等核心领域构筑起坚实的产品壁垒，建立起属于自身的护城河。而随着现有产品的稳定放量以及创新产品的驱动赋能，远大医药在各业务领域的领军地位也将不断增强。

前瞻布局效益释放，创新研发铸就非凡实力

近年以来，远大医药企业发展态势保持稳中向好，这不仅印证了公司多板块业务协同发展的策略，更得益于公司对创新研发的不懈坚持。

根据公告，远大医药及联营公司目前拥有近700名研发人员，硕博占比超过60%。公司累计在研项目133个，创新项目48个，分布于临床前到新药上市申请的不同阶段，管线布局合理。公司围绕肿瘤介入、RDC、高端医疗器械、mRNA以及糖组学技术，在全球布局了5个研发技术平台及9个研发中心。

雄厚研发实力为公司长久的创新发展提供了稳定的保障，并取得了丰厚的成果。上半年，远大医药新增核心专利7项，外围专利27项，新增专利授权52项，其中发明专利授权31项。

展望未来，随着创新战略持续释放效益，远大医药有望在大浪淘沙的创新药企中绽放出更加耀眼的光彩。远大医药表示，公司将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念，持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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